1. HABERLER

  2. SAĞLIK

  3. Piyasadan kaldırılan 15 ilaç ve kaldırılma sebebi
Piyasadan kaldırılan 15 ilaç ve kaldırılma sebebi

Piyasadan kaldırılan 15 ilaç ve kaldırılma sebebi

Sağlık Bakanlığı, 'acil' koduyla etkin maddesi 'ranitidin' olan 15 mide ilacının piyasadan çekileceğini duyurdu. Bu karar, Nitrozaminlerin insan kanserojeni olması ve söz konusu ilaçlarda izin verilen limitin üzerinde bulundurulması nedeniyle alındı.

A+A-

Sağlık Bakanlığı kararıyla etken maddesi "ranitidin" olan 15 adet mide ilacı piyasadan çekiliyor. Bakanlıktan "acil" koduyla yayınlanan duyuruyla söz konusu ilaçların insan kanserojeni olması ve izin verilen limitin üzerinde bulundurulması nedeniyle piyasadan çekildiği belirtildi.Avrupa İlaç Ajansı ile Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi'nin ardından Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da, mide rahatsızlıklarında kullanılan 'Ranitidin' etkin maddeli ilaçların tümünün piyasadan çekilmesini kararlaştırdı.

GazeteDuvar'dan Sinan Saygılı'nın haberine göre Sağlık Bakanlığı tarafından 'ivedi' olarak yayınlanan kararda, Avrupa ve ABD'de alınan kararın ardından söz konusu ilaçların, Sağlık Bakanlığı Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından incelendiği ifade edildi.Konuyla ilgili olarak İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı tarafından ilgili komisyon kararını içeren yazıda, şu sonuçlara varıldığı belirtildi: 

"Nitrozaminlerin, olası insan kanserojeni olarak sınıflandırılan kimyasal bileşikler olduğu, beşeri tıbbi ürünlerde nitrozamin bulunması veya üretim sırasında oluşumun risk olarak değerlendirildiği ve N-nitrozodimetilamin (NDMA) dahil nitrozamin safsızlıkların beşeri tıbbi ürünlerinde limit değerlerin üzerinde bulunmasına izin verilmediği, Ranitidin içeren ürünlerin mide yanması, mide ülseri olan hastalarda mide asidini azaltmak için kullanılan alternatifli ilaç grubu olduğu bildirilmiştir.

'KAYNAĞI BELİRSİZ NDMA KABUL EDİLEBİLİR DEĞERLERİN ÜZERİNDE'

Ranitidin ilaçların kanser riskini artırdığına bir veri bulunmadığı ancak birçok Ranitidin içeren üründe kabul edilebilir sınır değerlerin üzerinde ve kaynağı bilinmeyen NDMA safsızlığı yer aldığı, sonuç olarak bu safsızlığın mevcudiyeti ve tedavi alternatiflerinin bulunması nedenleriyle Ranitidin içeren ürünlerin 1. sınıf A seviyesinde geri çekilmesinin uygun bulunduğu bildirilmiştir.

"PİYASADAN ÇEKİLMESİNE KARAR VERİLEN İLAÇLAR

- Ranitab

- Mideran

- Ragasit

- Raniject

- Ranitine

- Raniver

- Ranixel

- Ranis

- Ranobel

- Risvom

- Rozon

Etiketler :
Önceki ve Sonraki Haberler

HABERE YORUM KAT

UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.